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沈阳兴齐眼科医院。<\/p>
7月22日,沈阳兴齐眼科医院经过互联网医院小程序途径发布告诉称,即日起,互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者假如有需求可至兴齐眼科医院实体医院处方。<\/p>
阿托品滴眼液原本是散瞳验光药物,近些年被发现有必定防控近视发展的效果。2021年10月,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适合技能攻略(更新版)》曾指出,主张到正规医疗组织,在医生指导下运用阿托品滴眼液。<\/p>
沈阳兴齐眼科医院是兴齐眼药(300573)旗下的全资子公司,具有互联网医院资质,也具有院内制剂硫酸阿托品滴眼液。此前,全国各地的患者均能够经过互联网医院途径购买到该产品。本年6月底,曾有商场音讯称,互联网医院将约束开具院内制剂阿托品,引发包含兴齐眼药在内的眼科板块异动。<\/p>
其时,汹涌新闻记者以投资者身份联系了兴齐眼药证券部分,工作人员在电话中表明,公司没有收到相关告诉,想要开阿托品滴眼液等药品,患者经过互联网医院挂号,经过医生治疗,为其开具相关处方。<\/p>
国内尚没有低浓度阿托品滴眼液产品正式获批,仅有部分医疗组织有“院内制剂”。所谓院内制剂,又称医疗组织制剂,是医疗组织依据本单位临床需求经同意而制造、自用的固定处方制剂,是商场上没有供给的种类。<\/p>
除了兴齐眼科医院,国内还有其他组织具有院内制剂性质的阿托品滴眼液,如2021年11月18日,山东省眼科医院的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂获批上市运用。爱尔眼科、何氏眼科等民营眼科医院也具有这类产品。<\/p>
关于经过互联网医院途径出售院内制剂是否存在合规危险,上述工作人员表明,现在还没有说这种方式不能够做。有重视医药范畴的律师向汹涌新闻记者介绍,现在国家仅制止联网医院开具麻醉药品、精力类药品处方以及其他用药危险较高、有其他特别办理规则的药品处方,并未清晰制止开具相似托品滴眼液这种医院制剂类。<\/p>
这位律师以为,假如互联网医院是依照《药品办理法》《互联网治疗办理办法(试行)》《互联网医院办理办法(试行)》等法令标准规则的程序给患者开出并邮递,并不违法。或许存在的法令危险主要是在于互联网治疗的合规性问题,治疗的流程和制剂处方的出具都要契合法令法规规则的程序,且只能在本医疗组织内凭执业医生或许执业助理医生的处方运用,并与《医疗组织执业许可证》所载明的治疗规模共同,不得经过互联网医院变相出售制剂,不然就会遭到药品监管部分的处分。<\/p>
律师还指出,院内制剂究竟不是注册药品,仅仅药品的一种弥补方式,即便互联网医院开具制剂的行为合规,药品监管部分也应依据互联网医院的特色,对互联网医院很多开具相似托品滴眼液制剂的行为以及相关制剂进行安全性评价,并当令出台相关规则,加以标准,阻塞缝隙,以保证人民群众的用药安全。<\/p>
到发稿,兴齐眼药(300573)跌0.25%。<\/p>